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2023.08.31

ウェブサイトリニューアルのお知らせ「健康の力で未来を創造する」医療機器製品化の積極的な支援

株式会社リベルワークスは、サイバーセキュリティなど新たに医療機器業界が抱える課題解決に貢献する、医療機器開発と医療認証関連サービスを強化するため、ウェブサイトをリニューアル致しました。

本サイトは、「健康の力で未来を創造する」をテーマに、医療機器製品化の積極的な支援を目指し、お客さまが抱える課題の解決に向けた最適なソリューションを紹介しています。
医療機器への新規参入や事業の強化を検討しているお客さまに具体的な導入イメージをもっていただけるよう、多数の事例なども掲載しています。

また、当社はグリーントランスフォーメーションの観点から、環境負荷の低減に貢献と強化を計画し、本サイトのリニューアルもその取り組みの一環となります。

今後、医療機器技術や認証に関するナレッジ、サイバーセキュリティに関するサービスリリースなど、掲載情報の充実を図ってまいりますので、ぜひご覧ください。

https://www.liberworks.co.jp/

2023.05.30

株式会社リベルワークスと株式会社マイクロン、戦略的業務提携契約に向けた意向表明書を締結

ソフトウェアの設計開発及び医療機器プログラムの製品化支援(受託業務)を行う株式会社リベルワークスは、株式会社マイクロンと戦略的業務提携契約に向けた意向表明書を締結いたしました。株式会社マイクロンの医薬品/医療機器のCROとしての支援サービスや製品販売等の実績を活用し、医療機器プログラム製品化における設計開発～臨床試験～認証・承認取得～製造販売～保険適用までを相互補完的な関係を構築し、医療機器プログラム(SaMD)の製品実用化を目指します。

株式会社リベルワークスは、病院運用向けソフトウェア開発ならびに新規医療機器プログラム(SaMD)の設計開発と認証取得支援サービスを展開して参りました。

株式会社マイクロンは、国内のイメージングCRO先駆者として医療機器プログラム(SaMD)の開発支援サービスや製品販売等の多くの実績を有しております。

医療機器プログラム(SaMD)の製品実用化においては、株式会社リベルワークスは設計開発ステージ、認証・承認取得ステージに強みを持ち、株式会社マイクロンが臨床試験ステージ、認証・承認取得ステージ、製造販売ステージ、保険適用までを補完することで、より円滑にクライアント要望の期待に沿えることが可能となるため、意向表明書を締結いたしました。

今後、医療／ヘルスケア業界においては、デジタル化やサイバーセキュリティなど新たな規制対応など含め、市場将来性が期待されております。両社の戦略的業務提携によるワンストップサービスはもとより、クライアントの各ステージに合わせた個々の対応や希望の組合せによる支援サービスを提供する体制を構築し、医療／ヘルスケア業界の更なる発展を目指し、一丸となって邁進して参ります。

【会社概要】

社名：株式会社マイクロン

本社所在地：東京都港区三田三丁目１３番１６号三田 43MT ビル 9 階

代表取締役：佐藤　道太

事業内容：

・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカー、AI 搭載プログラム医療

機器（SaMD）の開発支援

・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等）

・ PET 薬剤の治験薬 GMP 製造支援

・臨床開発に係るコンサルティング

・第二種医療機器製造販売業

・ ICCC サービス

設立： 2005年10月

HP：https://micron-kobe.com/

社名：株式会社リベルワークス

本社所在地：東京都文京区関口一丁目47番12号江戸川橋ビル

代表取締役：李　亨植

事業内容：

・医療機器開発支援、医療関連ソフトウェア開発支援業務

・医療機器ソフトウェアライフサイクルプロセス（SLCP)支援ソリューション業務

・国内薬機法対応支援サービス、海外医療機器規格認証支援業務

・国内認証取得、海外認証取得ソリューション業務

設立： 2006年8月

HP：https://www.liberworks.co.jp/

2022.12.10

年末年始休業日のお知らせ

拝啓　師走の候、ますますご健勝のこととお喜び申し上げます。
平素は格別のご高配を賜り、厚くお礼申し上げます。

さて、株式会社リベルワークスでは、年末年始の休業日につきまして、下記のとおり休業日とさせていただきます。
皆様には大変ご迷惑をおかけいたしますが、ご了承いただきますようお願い申し上げます。
敬具

記
年末年始休業日
2021年12月29日（木）～新年1月4日（水）

新年1月5日（木）より、通常通り営業いたします。
年末年始中のお問い合わせにつきましては、1月5日以降ご連絡させて頂きます。

2022.06.21

リベルワークスでスポーツしようよ中編【社長コラム】

（リベルワークスでスポーツしようよ前編【社長コラム】の続きです）

というわけで、スポーツを推奨しているリベルワークスであるが、2008年には「リベルワークス体育大会(体力測定会)」が、数回にわたって行われた。

週末に家族も動員し、豊島区雑司ヶ谷の体育館で、反復横跳び、垂直飛びなど全員の体力測定を行って記録した。特に「目つぶって片足立ちテスト」では、ほとんどのメンバーが15秒以下、平均体力年齢が50歳越えという、不甲斐ない結果となり、皆で特訓をしたのを覚えている。他にもバレーボール、マット、トランポリン、卓球などのチーム戦で大いに盛り上がった。

2010年には、千葉県の野田パブリックゴルフ場で「リベルワークスゴルフコンペ」を3組で開催した。1月の寒い時期であったが、ゴルフが初めての社内メンバーや、外部の関係会社の方々も参加した。スコアや結果は記憶にないが、ゴルフコンペが出来た喜びと初ラウンドの人も含めて、みんなでゴルフが楽しめた。

そしてリベルワークスのスポーツと言えば「野球大会」である。2008年に発足した野球部は、当時のボストンレッドソックス調のユニフォームを新調し、野球道具一式も揃え、健保の野球大会を目標に毎月週末に練習を行った。

野球経験者がほとんどいない野球部だったが練習は楽しかった。開始前のベースランニングで半数以上が体力の限界を超え、ノック練習は空振りか守備がいない場所へボールが飛んだ。ノックを受けるより球拾いで体力を鍛錬するチームである。

それでも野球大会には参加した。試合には勝てなくとも、気持ちと野次では負けたことが無い。Cブロックだったが3回戦まで進出した年もあった。(同点で最後はじゃんけんで勝った？)新たなメンバーも参加して野球部が復活することを期待している。

スポーツ振興の一環として、サッカーワールドカップでも盛り上がった。2014年ブラジル大会、2018年ロシア大会で「リベルトト」が実施された。社内外のメンバーが決勝トーナメント進出チームと優勝チームを予想して、真剣に一緒にワールドカップに参加した。

リベルトトは、2014年から社員の協力でシステム化され、WEBから閲覧可能になった。リベルワークスインフォーメーションに掲載されているが、どういうわけか2回ともその開発者が優勝国を予想して優勝。そして今年はワールドカップ2022年カタール大会が開催される。ぜひリベルトトでみんなで盛り上がりたい。【李亨植】

*リベルワークスでスポーツしようよ LIBERWORKS TIMELINEは、前篇・中編・後編で掲載致します。次回もご期待ください。

2022.05.09

リベルワークスでスポーツしようよ前編【社長コラム】

40歳を機にリベルワークスを創業した。実は創業のチャレンジを後押ししたのは、フルマラソンへの出場と完走であった。

東京マラソンが開催される1年前の2006年3月、人生初のフルマラソン（荒川マラソン）を完走した。とても風が強く寒い日で、同じ景色の河川敷を黙々と走って折り返して帰ってくるという、過酷！？なコースを時間内に完走し、これが創業への自信につながったのは事実である。

その年の10月にリベルワークスは始動するのだが、会社とメンバーが、今後対峙するであろう、あらゆる山や谷、押し寄せる困難を乗り越えていく上で、知性と合わせて相当の体力が必要であると単純に思い、リベルワークスをスポーツ促進の会社にしていこうと考えたのであった。
そういうわけで、スポーツ促進の歴史を少し思い返してみようと思う。当時から私がライフワークとしていたスポーツイベントが、フットサルとロードレースであった。

ロードレースは「目白ロードレース」という年に１回開催される目白地域(学習院大学周辺)のロード5kmを走る、階段ありの少し過酷で素敵な大会である。仕事では味わえない、完走ゴールという達成感を感じられる有意義な時間であった。リベルワークスのメンバーにも紹介して、有無を言わさずもれなく参加させることを決心して、会社のイベントの一環にしていた時期もある。「目白ロードレース」は創業から、毎年希望者が参加しており、地域への社会貢献と完走ゴールの喜びを楽しんでいる。私自身は創業前から15年以上参加している。RUNNETの過去大会結果から所属「リベルワークス」で完走者の検索も可能である。

フットサルは「東京デラックス」というチームを持ち、毎月2回、平日の夜にメンバーが集まり、ゲームを行っていた。フットサルで毎月の心身の鍛錬とストレスを発散するイベントである。フットサルにはたくさんの会社メンバーが参加した。参加した会社のメンバーは普段に無い有意義な時間をとても楽しんで(苦しんで!?)いたと思う。新品の日本代表ユニフォームで参加した、私が最も信頼する社員の一人、今ではベテランとなった彼の凛々しい姿は今も忘れられない。(あの走りとユニフォームはいずこに…)フットサルは今も毎月開催しているので希望がある方はぜひご参加ください。[李亨植]

*「リベルワークスでスポーツしようよ」は、前篇・中編・後編で掲載致します。

2022.03.22

【メディア掲載】「経済界 2022年5月号総力特集注目企業2022」に掲載されました。

「経済界 2022年5月号総力特集注目企業2022」（令和4年3月22日発売）に掲載されました。

挑戦は社会を動かす。誰のために何のために事業をやるのか。社会の要求に応え、さらには社会を創るため、地域や人々を巻き込みながら挑む経営者たち。小さな光は共感を呼び大きな光となって、やがて次なる挑戦者の道を照らす。≪経済界 2022年5月号 p.104≫

医療機器ソフトウェア開発を主体として、医療機器製品における厚生労働省承認の認証支援、製品化支援を行っているリベルワークス。細かい規制のある分野で、専門スキルを持ったスタッフの緻密な規制対応で、新しい医療機器の製造販売をサポートする。

２０１４年の薬機法改正によって医療機器ソフトウェアに規制が強化された際、いち早く薬機法への対応に取り組んでいたことから、顧客を増やすことに成功した同社。今、新たな取り組みをとして始めているのが、医療機器とヘルスケアソフトウェアの製品化支援だ。
新しい医療機器を製造して販売するためには、製造販売業として製造管理・品質管理の基準を満たしているか「ＱＭＳ適合性調査」をクリアする必要がある。

さらに医療機器ソフトウェア製品の開発には、国際的標準規格「IEC 62304」に適合していることが求められ、厚生労働省が定める薬機法の要求事項を遵守しているかどうかの審査も行われる。こういった細かい規制対応をするためのノウハウを提供できるのが同社の強みだ。
「医療機器に詳しい設計開発エンジニアはもちろん、放射線技師、医師、薬剤師といった資格を持ったスタッフもいます。医療機器に関するどの分野にも対応でき、スタートアップ企業からの依頼も多いです。海外へ医療機器を輸出したいお客様には海外のパートナーもご紹介できます」と李亨植社長は話す。

さらにトレンドや先見据えた取り組みも予定している。遠隔医療やＩＯＭＴ（医療機器にWi-fiやBluetoothを備える）、メタバースの実現で医療の現場は大きく変わるはずだ。医療機関間、医療機関と個人間と、遠隔診断・診療はこれからますます拡大していくはずで、新たな医療機器の開発や導入が見込まれる。
「ＩＯＭＴはすでにアップルウォッチなどで心拍数を測るなど実現していますが、ビッグデータを集めることで新しい治療法や医学的知見を得ることもできるでしょう。メタバースの空間を介護に活かすなど、何ができるのか考えていきたいです」

同社の企業理念は「チャレンジ精神のプロ集団を目指す」だ。現在60名ほどの社員を100名まで増やす予定で、新しいことにチャレンジできる人材を募集している。
「医療機器の規制を知り尽くしたスペシャリスト集団として、変化する時代に敏感に対応し、当社の目指す『感動品質』の製品・サービスをお客様に提供することをこれからも続けていきます」